Вакцина Тримовакс: инструкция по применению, побочные действия, цена

Содержание

Вакцина для профилактики краснухи Тримовакс – инструкция по применению. СУИГАРД инструкция по применению

Вакцина Тримовакс: инструкция по применению, побочные действия, цена

В одной дозе вакцины Тримовакс содержатся следующие элементы:

  • живой аттенуированный вирус паротита – не менее 5000 ТЦИД_50;
  • живой гиператтенуированный вирус кори – не менее 1000 ТЦИД_50;
  • живой аттенуированный вирус краснухи – не менее 1000 ТЦИД_50;
  • стабилизатор в виде человеческого альбумина в количестве, приходящемся на одну дозу;
  • 0,5 мл воды для инъекций в качестве растворителя.

Тримовакс выпускается в форме раствора для инъекций, для получения которого необходимо развести лиофилизат растворителем.

Предлагаются несколько форматов упаковки:

  • 1 флакон, включающий в себя одну дозу вакцины и 1 шприц с растворителем;
  • 10 флаконов, каждый из которых содержит по 1 дозе вакцины, при этом активное вещество из одного флакона следует разводить 0.5 мл воды для инъекций;
  • 10 флаконов, которые содержат по 10 доз вакцины, при этом вещество каждого флакона нужно разводить 5 мл растворителя.

Вакцина Тримовакс

Фармакодинамика

При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Особые указания и меры личной профилактики

Применение вакцины не исключает использование других лекарственных препаратов. Не разрешается смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами.

Молоко и мясо, полученное от вакцинированных животных, используется без ограничений.

Меры личной профилактики

При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки. В местах работы должна находиться аптечка для оказания первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.

После работы следует тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.

При случайной инъекции вакцины человеку место введения обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению препарата СУИГАРД

Запрещается вакцинировать клинически больных и ослабленных животных.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи крупного рогатого скота.

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусам парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и вирусной диареи КРС через 14-21 сутки после двукратного введения, который сохраняется не менее 6 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

От чего ставят вакцину Эувакс?

Вакцинное средство предназначено для специфической иммунопрофилактики вирусного гепатита В, вызываемого всеми известными современной науке серотипами возбудителя. Прививку можно делать пациентам всех возрастных категорий, независимо от пола и расовой принадлежности.

Вакцина Эувакс

С помощью вакцинации Эуваксом удается создать стойкий иммунный ответ против вируса гепатита В, который сохраняется на протяжение десятка и более лет. Для поддержания такой протекции на должном уровне иммунологи рекомендуют проводить ревакцинацию каждые семь лет.

Условия хранения Вакцина Ассоциированная Против Парагриппа-3, Инфекционного Ринотрахеита И Вирусной Диареи Крупного Рогатого Скота Эмульсионная Инактивированная

Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте, в заводской упаковке или в транспортной таре при температуре от 2° до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.

Вакцину следует хранить в недоступных для детей местах.

Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшейся замораживанию, а также с вакциной, не использованной в день вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию с последующей утилизацией.

Неиспользованную (выбракованную) вакцину подвергают кипячению в течение 30 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Показания и противопоказания

Данный препарат необходим для вакцинации детей обоего пола от 12 месяцев при профилактике вирусов кори, эпидемического паротита и краснухи. Детям, которые постоянно находятся в коллективе сверстников, рекомендуется проводить вакцинацию в 9 месяцев.

Вакцину Тримовакс следует использовать только для детей, а при необходимости иммунизации взрослого человека – обратиться к другим препаратам. Так, для профилактики краснухи лучше применять Рудивакс, а против паротита – Имовакс Орейон.


Противопоказано или не рекомендуется применять данный препарат для вакцинации следующих лиц:

  • аллергиков с непереносимостью белка куриных яиц и неомицина;
  • женщин во время беременности (следует предупредить пациентку о том, что не нужно задумывать беременность при проведении вакцинации и в течение месяца после нее);
  • больных вирусами иммунодефицита.

При возникновении любых вопросов обязательно обращайтесь к врачу, чтобы избежать негативных последствий.

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Показания и схема применения «Эувакс»

Вакцина «Эувакс» применяется внутримышечно. Детям старшего возраста и взрослым вводится 1,0 мл в верхнюю треть плеча, а новорождённым и малышам по 0,5 миллилитра в верхнюю треть бедра.

По Календарю профилактических прививок в инструкции рекомендовано 3 кратное введение «Эувакс» детям и взрослым:

  • начальная доза «Эувакс» новорождённым делается на первые сутки рождения;
  • вторая доза делается в 1 или 3 месячном возрасте;
  • третья доза делается в 6 месячном возрасте.

Взрослые люди, не привитые в детстве своевременно и не переболевшие, прививаются по схеме 0–1–6. Это значит, что вторая прививка делается в возрасте 1 месяц, а третья — через 6 месяцев после начала вакцинации. По этой же схеме вакцинируются люди, работающие в сфере медицины, образования и пищеблока, если они ранее не были привиты и не болели гепатитом B.

После трёхкратной вакцинации «Эувакс» иммунитет сохраняется 10–15 лет. В дальнейшем по Календарю прививок ревакцинация взрослых проводится каждые 7 лет независимо от схемы вакцинации.

Вакцинация детей из группы риска по альтернативной схеме

В инструкции по применению «Эувакс» рекомендована также альтернативная схема вакцинации детей и взрослых. По этой схеме делается трёхкратная вакцинация и последующая ревакцинация:

  • первая доза вакцины «Эувакс» вводится на первые сутки рождения;
  • вторая доза — в 1 месячном возрасте;
  • третья прививка делается в 2 месячном возрасте;
  • ревакцинация «Эувакс» по этой схеме проводится в 12 месячном возрасте.

В группе риска находятся дети, рождённые от инфицированных матерей. Пациентам, находящимся на лечении гемодиализом, может потребоваться дополнительная прививка.

Экстренная профилактика взрослых по альтернативной схеме

Альтернативная схема применяется также и при экстренной профилактике. Она используется для вакцинации взрослых, инфицированных гепатитом, и людей, отъезжающие в неблагополучные по гепатиту регионы. В экстренной профилактике вакциной «Эувакс» нуждаются также члены семьи, в которой имеется больной гепатитом B или носитель вируса.

На протяжении двух недель после контакта с вирусом можно предотвратить развитие инфекции введением вакциной «Эувакс» по схеме 0–1–2–12. При этом вторая доза прививается через месяц, а третья — ещё через два после начала вакцинации. Четвёртая прививка применяется через 12 месяцев после начала иммунизации.

По рекомендации ВОЗ ревакцинацию взрослых целесообразно проводить каждые 7 лет.

Инструкция по применению вакцины Тримовакс

Как было указано выше, вакцину, приобретенную в любом формате упаковки, следует развести водой для инъекций, после чего она должна принять цвет от желтого до розоватого или пурпурно-красного.

Вакцину нельзя хранить в разведенном виде, ее надо использовать незамедлительно. Препарат нужно вводить путем подкожных или внутримышечных инъекций.

Применять Тримовакс рекомендуется для вакцинации детей от 12 до 15 месяцев однократно. Если же ребенок был вакцинирован раньше (в возрасте 9-12 месяцев) из-за непрерывных контактов с людьми, через полгода после первой вакцинации можно провести процедуру повторно.

Порядок применения

В неблагополучных хозяйствах вакцинируют все поголовье скота двукратно с интервалом 21-30 суток. Ревакцинация проводится через 6 месяцев однократно.

В угрожаемых хозяйствах иммунизируют телят 1-3 дневного возраста двукратно с интервалом 21-30 суток. Ревакцинация проводится через 6 месяцев однократно.

Одна прививочная доза вакцины составляет 2 см3.

Перед применением вакцину подогревают в водяной бане до температуры 30-35°С в течение 10-15 минут. В процессе вакцинации флаконы с вакциной периодически встряхивают.

Вакцину вводят внутримышечно в область средней трети шеи, место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.

Следует соблюдать схему иммунопрофилактики, так как нарушение сроков введения вакцины может привести к снижению ее эффективности. В случае пропуска очередной инъекции вакцины необходимо ввести ее как можно скорее. В последующем срок очередного введения препарата не изменяется.

Меры предосторожности

Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующими заболеваниями, сопровождающимися повышением температуры тела.

Как переносится прививка?

Вакцина Эувакс хорошо переносится организмом пациентов. В редких случаях она провоцирует появление побочных эффектов, которые проявляются преимущественно реакциями местного типа.

Среди побочных проявлений чаще других встречаются:

  • покраснение в месте укола;
  • болезненность после инъекции с формированием незначительного уплотнения.

Кроме того, иногда пациенты после прививки отмечают повышение общей температуры тела, сыпь на кожных покровах, повышение печеночных трансаминаз, диспепсические расстройства.

Подобные патологические изменения не несут опасности для нормальной жизнедеятельности организма и проходят самостоятельно через два-три дня без медикаментозной коррекции.

В эпизодических случаях прививка Эувакс ведет к развитию осложнений, среди которых:

  • обострение рассеянного склероза;
  • аллергические реакции общего типа, включая анафилаксию, ангионевротический отек;
  • воспаление зрительного нерва;
  • паралич или парез фацеального нерва.

При появлении любых осложнений после вакцинации не следует терять время и заниматься самолечением, а лучше сразу обращаться к специалистам, которые определят причины развития патологических состояний и проведут их квалифицированное лечение.

Противопоказания к применению препарата КОГЛАВАКС

Запрещено вакцинировать больных и/или ослабленным животным.

Передозировка и побочные действия

В отношении дозировки необходимо точно соблюдать установки врача.

После вакцинации возможны следующие побочные реакции (по убыванию частоты встречаемости этих явлений):

  • сыпь на коже в виде различной формы небольших красных или даже фиолетовых пятен;
  • высокая температура, некоторые проявления со стороны дыхательных путей и носоглотки, экзантема: такие эффекты могут наблюдаться через пять дней после применения вакцины;
  • фебрильные судороги (в редких случаях);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • паротит;
  • менингит (может проявиться в течение месяца после вакцинации);
  • аллергические реакции (крапивница, отек лица);
  • очень редко – орхит;
  • тромбоцитопения (имеются данные всего о нескольких случаях такого эффекта).

Заболевания, появившиеся после использования вакцины Тримовакс, обычно протекают легко и не вызывают особых осложнений.

Способ применения и дозы

В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2лет — в переднебоковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг

HBsAg), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Вакцина тримовакс

Вакцина Тримовакс: инструкция по применению, побочные действия, цена

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

(Вакцина для профилактики ветряной оспы живая, аттенуированная БИКЕН)

Регистрационное удостоверение № ЛСР-001306/10-240210

Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций

Окавакс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм ОКА), репродуцированный в культуре диплоидных клеток MRC-5, лиофилизированный.

Состав
Одна доза вакцины (0,5 мл) после разведения прилагающейся к ней водой для инъекций содержит следующие компоненты:

Наименование компонентаКоличество
Активный компонент
1Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой аттенуированныйне менее 1000 БОЕ;
Вспомогательные вещества
2Натрия хлорид1,14мг;
3Калия хлорид0,03 мг;
4Калия дигидрофосфат0,29 мг;
5Натрия гидрофосфата додекагидрат3,14 мг;
6Сахароза25,0 мг;
7Натрия глутамат0,36 мг;
8Канамицина моносульфатне более 7 мкг
9Эритромицина лактобионатне более 2 мкг
10Вода для инъекцийдо 0,5 мл

Вакцина не содержит консервантов.

Фармакотерапевтическая группа
Вакцина для профилактики ветряной оспы

Код АТХ
J07BK01

Описание Вакцина: аморфная масса или порошок белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Иммунобиологические свойства Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания.

Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Назначение

Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).

Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

Противопоказания

1) Анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе. 2) Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины. 3) Беременность.

4) Первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл 5) Вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома — по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

6) Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

  • Лицам с повышенной температурой тела (от 37,5 °С и выше, аксиллярно) — до нормализации температуры и клинической картины.
  • Лицам с острым заболеванием — до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) -до истечения более длительного срока (до 6 мес с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений.
  • При обострении хронического заболевания — до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).
  • При предстоящей плановой хирургической операции — в течение месяца до даты операции.
  • 7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).

    Применять с осторожностью При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра: 1) Пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени.

    2) Пациенты с гематологическими заболеваниями. 3) Пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь). 4) Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе.

    5) Пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы.

    6) Пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

    Побочное действие

    Местные реакции.

    В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.

    Иногда (в 0,1% — 5% случаев) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани).

    В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела.

    В исключительно редких случаях (частота 1:1 ООО ООО) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

    При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела.

    Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом.

    Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

    Особые указания 1. Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.

    Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.

    2. При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия: 1) Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;

    2) Количество лимфоцитов не менее 500/мм3;

    3) Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с использованием туберкулина, динитрохлоробензола или фитогемагглютинина (РНА, 5 мкг/0,1 мл); 4) Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации;

    5) Время иммунизации не совпадает с периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия.

    Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижения иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм3) вакцина может быть контакт с больным ветряной оспой.

    Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.

    3. Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.

    4. Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния.

    В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см.

    «Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела).

    5. Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

    6. Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.

    Применение в период беременности и лактации Вакцинация противопоказана в период беременности.

    Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов
    Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster.

    Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови.

    У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при иднопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.

    Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес после предшествовавшей вакцинации.

    Другие живые вакцины
    Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

    Инактивированные вакцины
    За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

    Форма выпуска По 1 дозе вакцины во флаконе; по 0,7 мл растворителя во флаконе.

    1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Срок годности
    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения и транспортирования. Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту.

    Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов — ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, и представительство дистрибьютора (Представительство АО «Санофи-авентис груп», 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

    Производитель

    Исследовательский Фонд по Инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИКЕН), 3-1 Ямада — ока, Суита, Осака, Япония

    Дистрибьютор
    Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Источник: medi.ru

    Вакцина для профилактики краснухи Тримовакс – инструкция по применению

    Вакцина Тримовакс: инструкция по применению, побочные действия, цена

    Краснуха – это вирусное заболевание, которое связано, в первую очередь, с сыпью на теле человека. Кроме того, к симптомам данной болезни относят головную боль, повышение температуры, сухой кашель, насморк, конъюнктивит.

    Однако, несмотря на устрашающее название, краснуха обычно протекает без осложнений, особенно у детей. Взрослым же тяжелее бороться с этой болезнью, а для женщин на ранней стадии беременности она вообще может стать причиной потери плода или появления врожденных пороков у ребенка.

    Как ни странно, краснуха не имеет определенного алгоритма лечения, поэтому надежнее проводить профилактику данного заболевания. Для этого в детском возрасте ставятся прививки, одновременно несущие в себе возбудителей краснухи, эпидемического паротита и кори, например, вакцина Тримовакс, о которой и пойдет речь в данной статье.

    Состав и формы выпуска

    В одной дозе вакцины Тримовакс содержатся следующие элементы:

    • живой аттенуированный вирус паротита – не менее 5000 ТЦИД_50;
    • живой гиператтенуированный вирус кори – не менее 1000 ТЦИД_50;
    • живой аттенуированный вирус краснухи – не менее 1000 ТЦИД_50;
    • стабилизатор в виде человеческого альбумина в количестве, приходящемся на одну дозу;
    • 0,5 мл воды для инъекций в качестве растворителя.

    Тримовакс выпускается в форме раствора для инъекций, для получения которого необходимо развести лиофилизат растворителем.

    Предлагаются несколько форматов упаковки:

    • 1 флакон, включающий в себя одну дозу вакцины и 1 шприц с растворителем;
    • 10 флаконов, каждый из которых содержит по 1 дозе вакцины, при этом активное вещество из одного флакона следует разводить 0.5 мл воды для инъекций;
    • 10 флаконов, которые содержат по 10 доз вакцины, при этом вещество каждого флакона нужно разводить 5 мл растворителя.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат запрещается применять при беременности, так как в случае заболевания пациентки краснухой плод может получить врожденные пороки.

    Хотя официально не было зарегистрировано ни одного случая рождения ребенка с синдромом краснухи от ошибочно инфицированной в период беременности матери. Иммунизация женщин производится только при подтверждении отсутствия беременности.

    При лактации же вакцина не представляет опасности для ребенка. Женщинам в период кормления грудью не нужно бояться использовать данный препарат.

    Рекомендуется отложить планирование беременности хотя бы на один месяц после проведения вакцинации.

    Лекарственное взаимодействие

    Бессмысленно проведение вакцинации, если срок после введения пациенту иммуноглобулинов не достиг еще 3 месяцев, так как в этом случае возможно совмещение двух препаратов и нейтрализация Тримовакса.

    В результате эффекта от проведения процедуры вакцинации не будет. Кроме того, иммуноглобулины разрешается вводить не ранее, чем через 2 недели после использования вакцины.

    Также рекомендуется соблюдать промежуток (около 4 недель) между введениями различных живых аттенуированных вакцин. Вдобавок после проведения вакцинации может временно наблюдаться отрицательная реакция на туберкулин.

    Вследствие отсутствия информации о взаимодействии Тримовакса с другими лекарственными препаратами необходимо получить консультацию специалиста в случае проведения какого-либо лечения во время планируемой вакцинации.

    Смешивание и одновременное введение Тримовакса с другими вакцинами запрещается.

    Срок и условия хранения

    Вакцину необходимо хранить при температуре от 2°С до 8°С в месте, защищенном от детей и прямых солнечных лучей.

    При транспортировке должно быть обеспечено сохранение температурного режима.

    Запрещается замораживать вакцину и хранить вскрытый флакон на несколько доз, если нарушена стерильность забора, или имеются признаки загрязнения вещества, наличия инородных примесей. Срок годности – 3 года (указывается на упаковке).

    Цена препарата

    Стоимость одной дозы вакцины в России составляет около 2000 рублей, однако вакцинация детей обоего пола от 1 года до 18 лет и женщин в возрасте от 18 до 25 лет в России проводится бесплатно. Для получения прививки следует обратиться в местную поликлинику.

    по теме

    О прививках от краснухи в видео:

    Таким образом, Тримовакс – вакцина, используемая для профилактики краснухи, кори и эпидемического паротита. Этот препарат больше подходит для вакцинации детей, однако может использоваться и при иммунизации взрослых.

    Несколько форматов упаковки, низкая встречаемость побочных действий и высокая эффективность вакцины делают Тримовакс максимально практичным в своем роде препаратом.

    Варивакс, вакцина против вируса ветряной оспы, живая культуральная, аттенуированная

    Вакцина Тримовакс: инструкция по применению, побочные действия, цена

    • русский
    • қазақша

    Варивакс, вакцина против вируса ветряной оспы живая, культуральная, аттенуированная

    Международное непатентованное наименование

    Нет

    Лекарственная форма

    Порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 0.5 мл/доза

    Состав

    Одна доза (0.5 мл) содержит:

    активное вещество живого аттенуированного вируса Varicella* штамм Ока/Меrck 1350 БОЕ **

    вспомогательные вещества – сахароза, желатин гидролизованный свиной, мочевина, натрия хлорид, натрия L-глутамата моногидрат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, калия хлорид.

    * Культивированный в диплоидных клетках человека (MRC-5)

    ** БОЕ = Бляшкообразующие единицы

    Описание

    Порошок – белый, компактный, кристаллический порошок.

    Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные вакцины.Вакцины против ветряной оспы. Вирус ветряной оспы, ослабленный, живой

    Код АТХ J07BK01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Так как Варивакс является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.

    Фармакодинамика

    Как показали клинические исследования, проведенные в США, вакцинация снижает риск развития ветряной оспы почти на 90%.

    Имеются данные, что у привитых пациентов также снижается риск развития опоясывающего лишая. Причем положительный эффект от вакцинации наблюдается на уровне всей популяции.

    Снижение риска развития ветряной оспы наблюдается в течение 15 лет как у привитых, так и у не привитых пациентов.

    14-летнее клиническое исследование у 7600 детей, которые были привиты в возрасте 2 лет вакциной от ветряной оспы (38% детей также получили вторую дозу вакцины) установило, что уровень заболеваемости ветряной оспой снизился в 10 раз среди привитых детей, по сравнению с детьми аналогичного возраста в годы до введения вакцинации. В целом, общая эффективность от вакцинации составила 73 -90%. Опыт вакцинации в США показал наибольшую эффективность 2-дозовой схемы вакцинации против ветряной оспы. У привитых детей опоясывающий лишай диагностировался реже в течение всего периода наблюдения по сравнению с детьми, перенесшими контакт с дикими штаммами ветряной оспы в годы до введения вакцинации (относительный риск ОР=0.61). Редкие случаи ветряной оспы и опоясывающего лишая, диагностированные у привитых детей, имели легкое течение.

    Долгосрочное мониторинговое исследование по заболеваемости ветряной оспой у детей в возрасте от 5 до 19 лет было проведено в течение 15 лет с 1995 по 2009 годы.

    Отмечалось постепенное снижение показателей заболеваемости ветряной оспой в целом на 90-95% (приблизительно в 10‑20 раз) во всех возрастных группах, как среди привитых, так и не привитых детей и подростков.

    Кроме того, во всех возрастных группах наблюдалось снижение случаев госпитализации из-за ветряной оспы примерно на 90% (приблизительно в 10 раз).

    Эффективность вакцины

    Клиническая эффективность не оценивалась у пациентов младше 12 месяцев.

    Большинство привитых пациентов в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, впоследствии контактировавших с дикими штаммами вируса, после однократного введения живого вакцинного штамма Ока/Мерк в дозе от 1 000 до 17 000 БОЕ, были либо полностью защищены от ветряной оспы, либо у них развивалась легкая форма болезни.

    Эффективность вакцинации в течение 10-летнего периода при 1- или 2-дозовой схеме вакцинации (интервал между введениями 3 месяца) составила 94% и 98%, соответственно. При введении по 1-дозовой схеме заболевание развивалось у 7.5% привитых пациентов, а при введении по 2-дозовой схеме у 2.2% привитых пациентов.

    Большинство зарегистрированных случаев протекали в легкой форме.

    Защитная эффективность вакцинации по 2-дозовой схеме (интервал между вакцинациями 4 или 8 недель) у пациентов старше 13 лет в течение 6-7 лет после вакцинации варьировала в диапазоне от 80 до 100%.

    Иммуногенность вакцины

    Через 6 недель после однократного введения вакцины детям в возрасте от 12 месяцев до 12 лет титр антител IgG составил  5 gpELISA ЕД /мл (gpELISA- гликопротеиновый иммуноферментный анализ), что свидетельствует о сформированном иммунитете.

    Однако, неизвестно коррелирует ли титр 0.6 gpELISA ЕД /мл с долгосрочной защитой. Сероконверсия после введения вакцины в дозе 1 000 – 50 000 БОЕ достигала уровня 0.6 gpELISA ЕД /мл и 5 gpELISA ЕД/мл у 98% и 83% пациентов, соответственно.

    У 93% детей в возрасте от 12 до 23 месяцев, получивших вакцину в дозе 8 000 БОЕ/доза или 25 000 БОЕ/доза, титр специфических антител 5 gpELISA ЕД/мл определялся через 6 недель после вакцинации.

    Клинические исследования у пациентов в возрасте старше 13 лет установили, что уровень сероконверсии после однократного введения вакцины в дозе 900 – 17 000 БОЕ достиг 0.6 gpELISA ЕД/мл у 73-100% и 5 gpELISA ЕД/мл у 22 – 80%, соответственно.

    Некоторым пациентам введение вакцины было проведено по 2-х дозовой схеме. При введении вакцины в дозе от 900 до 9 000 БОЕ/доза по 2-х дозовой схеме, уровень сероконверсии достигал уровня 0.6 gpELISA ЕД/мл и 5 gpELISA ЕД/мл у 97-100% и 76 – 98% пациентов, соответственно.

    На данный момент нет данных по иммунному ответу у пациентов старше 65 лет, серонегативных к вирусу ветряной оспы.

    Профиль иммуногенности при введении вакцины путем внутримышечной или подкожной инъекции аналогичный.

    Результаты нескольких клинических исследований показывают значительное повышение иммунного ответа на вирус ветряной оспы после введения второй дозы. Уровень специфических антител, вырабатываемых после второй дозы, вводимой с интервалом 3 – 6 лет, сопоставим с таковым, при интервале между дозами 3 месяца.

    Показатели сероконверсии составили приблизительно 100% после первой дозы и 100% после второй дозы. Показатели вакцинной серопротекции ≥5 gpELISA ЕД/мл после введения первой и второй доз составили приблизительно 85% и 100%, соответственно.

    Среднегеометрический титр (GMT) после введения второй дозы увеличивался в среднем примерно в 10 раз.

    Было проведено клиническое исследование комбинированной вакцины MMRV против кори, эпидемического паротита, коревой краснухи и ветряной оспы (Ока/Мерк), вводимой по 2-дозовой схеме с интервалом в 3 месяца здоровым детям в возрасте от 9 до 12 месяцев на момент введения первой дозы. Профили безопасности после введения первой и второй дозы были сопоставимы во всех возрастных группах. В анализируемой группе были получены 100% показатели серопротекции против ветряной оспы после второй дозы во всех возрастных группах (таблица 1).

    Таблица 1. Показатели серопротекции и среднегеометрические титры антител (GMT) против вируса ветряной оспы через 6 недель после вакцинации для всех анализируемых групп

    Вакцина MMRV

    Доза 1 в 9 месяцев /

    Доза 2 в 12 месяцев

    (n = 527)

    Вакцина MMRV

    Доза 1 в 11 месяцев / Доза 2 в 14 месяцев

    (n = 480)

    Вакцина MMRV

    Доза 1 в 12 месяцев / Доза 2 в 15 месяцев

    (n = 466)

    после 1 дозы

    после 2 дозы

    после 1 дозы

    после 2 дозы

    после 1 дозы

    после 2 дозы

    Показатель серопротекции против ветряной оспы

    (титр ≥ 5 gpELISA ЕД/мл)*

    93.1%

    [90.6; 95.1]

    100%

    [99.3; 100]

    97.0%

    [95.1; 98.4]

    100%

    [99.2; 100]

    96.5%

    [94.4; 98.0]

    100%

    [99.2; 100]

    GMT

    (gpELISA ЕД/мл)*

    12

    [12; 13]

    321

    [293; 352]

    15

    [14; 15]

    411

    [376; 450]

    15

    [14; 15]

    481

    [441; 526]

    * 95% ДИ – 95% Доверительный интервал

    Продолжительность иммунного ответа

    Клинические исследования у здоровых лиц в возрасте от 12 месяцев до 12 лет установили, что после однократной вакцинации уровень специфических антител к ветряной оспе 0.6 gpELISA ЕД/мл обнаруживался у 99.1% через 1 год, у 99.4% через 2 года, у 98.7% через 3 года, у 99.3% через 4 года, у 99.2% через 5 лет и у 100% через 6 лет после вакцинации.

    Наблюдения в течение 9 лет за пациентами в возрасте от 12 месяцев до 12 лет определили, что средний геометрический титр антител и количество пациентов с уровнем специфических антител 5 gpELISA ЕД/мл был выше при 2-х дозовой схеме вакцинации при сравнении с 1-дозовой схемой в первый год наблюдения и сопоставим в течение всего дальнейшего периода наблюдения. Общий показатель напряженности иммунитета при обеих схемах вакцинации оставался очень высоким через 9 лет и составил 99.0% и 98.8% при 1-дозовой и 2-дозовой схемах вакцинации, соответственно.

    У пациентов старше 13 лет после введения второй дозы вакцины, уровень специфических антител 0.6 gpELISA ЕД/мл достиг уровня 97.9% через 1 год, 97.1% через 2 года, 100% через 3 года, 97% через 4 года, 97.5% через 5 лет и 100% через 6 лет после вакцинации.

    Повышение уровня антител наблюдалось у вакцинированных лиц после контакта с диким штаммом вируса ветряной оспы, что свидетельствует в пользу долгосрочного иммунного ответа.

    Введение бустерной дозы живой вакцины против ветряной оспы (штамм Ока/Мерк) через 4-6 лет после первой вакцинации у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет приводило к увеличению уровня специфических антител с 25.7 gpELISA ЕД /мл до 143.6 gpELISA ЕД/мл примерно через 7-10 дней после введения бустерной дозы.

    Продолжительность иммунного ответа после введения живой вакцины против ветряной оспы (штамм Ока/Мерк) в отсутствии контакта с диким штаммом неизвестна.

    Показания к применению

    – активная иммунизация против вируса ветряной оспы:

    • вакцинация против ветряной оспы здоровых детей старше 12 месяцев

    • экстренная вакцинация контактных лиц в течение 3 дней после контакта с инфицированным ветряной оспой лицом (имеются ограниченные данные, что вакцинация в течение 5 дней после контакта может оказать воздействие на течение инфекции)

    Побочные действия

    Пациенты в возрасте от 12 месяцев до 12 лет

    У пациентов в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, получавших вакцинацию Вариваксом по 2-х дозовой схеме с интервалом ≥3 месяца, отмечались следующие побочные эффекты: диарея, фебрильные судороги, лихорадочное состояние, постинфекционный артрит, рвота.

    После введения 2 доз частота возникновения местных реакций (эритема, отечность) была выше, тогда как системные побочные эффекты были аналогичными или ниже по сравнению с таковыми после введения 1 дозы.

    В целом, профиль безопасности при внутримышечном и подкожном введениях был аналогичным, хотя реакции в месте введения при внутримышечном пути введения были менее выражены (20.9%), по сравнению с подкожным введением лекарственных препаратов (34.3%).

    Нежелательные явления после введения 1 дозы классифицированы по частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100,
    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.